
诺和诺德周一暗示,已对在线汉典医疗行状商Hims&Hers拿告状讼,指控其在好意思国大规模营销更低廉、未经批准的该公司新款减肥药Wegovy口服片和打针剂的仿制配制版块。
诺和诺德央求法院经久休止Hims销售骚动其专利权的配制版药物,并寻求补偿逝世。诺和诺德在声明中质问Hims“误导患者并将其健康置于风险之中”,因为这些仿制版块的安全性、有用性和质料均未经过好意思国监管机构的考证。
此举标识着诺和诺德与Hims之间的争端进一步升级。Hims上周六暗示,在濒临联邦监管机构审查和这家丹麦制药商的法律恫吓后,将罢手提供其新款减肥口服药的仿制版块。Hims原方案将该口服药首月售价定为最低49好意思元,比诺和诺德获批的Wegovy口服片价钱低约100好意思元。
限制好意思东时期上昼7点,诺和诺德在哥本哈根上市的股票上升7.1%,而Hims在纽约证交所上市的股票在盘前交往中下落19%。
这次诉讼刚巧诺和诺德奋勉在快速增长的减肥药阛阓中夺回份额,并挣扎来自礼来以及多量配制替代药物的竞争。凭证监管间隙,在品牌药物供应短少时,像Hims这么的公司不错销售受专利保护药物的配制版块,这类仿成品因此多量出现。
司好意思格鲁肽(semaglutide)——诺和诺德口服药和其重磅打针剂的活性要素——跟着公司扩大产能,在好意思国已不再短少。自本年1月初干涉好意思国阛阓以来,Wegovy口服片的上市阐扬卓越健硕,现在莫得出现供应短少的呈报。
尽管如斯,诺和诺德本年1月臆想,好意思国仍有多达150万东说念主正在使用配制版GLP-1类药物。
Hims暗示,其配制口服药过火他GLP-1家具含有司好意思格鲁肽,尽管该要素在好意思国的专利保护期将捏续到2032年。Hims称其版块之是以正当,是因为在剂量上属于“个性化定制”。
但诺和诺德暗示,公司并未径直或障碍向仿制配制家具出售司好意思格鲁肽,并指控Hims从事不法的大规模配制出产。
诺和诺德公共法律、常识产权与安全事务高档副总裁兼总法律守护人John Kuckelman在声明中暗示,Hims正在“大规模营销未经批准的[Wegovy和Ozempic]仿制版块,避让好意思国食物药品处置局(FDA)的金圭臬审查经由——这对患者来说既危境又具有运用性,并禁闭了确保疗法安全有用所依赖的科学转变和监管严谨性。”
上周五,好意思国食物药品处置局秘书,方案就该口服药问题对Hims吸收法律手脚,包括限制其获得干系要素,并因潜在违纪步履将其叮属轨则部处理。
昔时两年,跟着减肥药和糖尿病药物需求激增,诺和诺德和礼来一直在加鼎力度打击配制药房。礼来曾经就替尔泊肽(tirzepatide)履历雷同的法律按序——该要素是其减肥药Zepbound和糖尿病诊治药物Mounjaro的活性要素,现在在好意思国相同已不再短少。
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